為進一步規(guī)范激光治療設(shè)備醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《激光治療設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：激光治療設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年7月26日